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2020体外诊断试剂行业现状及发展前景分析

全球超过80%的体外诊断试剂市场源于欧洲、北美和日本，其中，罗氏、雅培、丹纳赫、西门子就占据了全球50%左右的市场份额，呈现出四大巨头垄断格局。2020年，在全球新冠疫情检测试剂盒大需求等因素影响下，体外诊断试剂市场快速增长。预计2020底中国体外诊断试剂市场规模达885亿元。

从我国诊断试剂行业总体市场竞争格局来看，外资企业凭借其中高端领域的技术优势以及在中高端领域的“仪器+试剂”一体化平台垄断，罗氏、西门子医疗、雅培等外资企业占据了50%以上的市场份额，市场竞争较为激烈。诊断试剂行业细分领域较多，不同领域的企业竞争格局也有所差别，以目前最为常用、规模最大的生化诊断试剂、免疫诊断试剂和分子诊断试剂来看，目前生化诊断试剂和分子诊断试剂领域均已国内企业为主，而免疫诊断试剂市场方面，国外品牌占据主导。

从诊断试剂产品结构可以看出，体外诊断试剂市场份额均在95%以上，体内诊断试剂产品市场份额均低于5%。受医保控费影响，国内医疗机构15%药品加成逐步取消，诊断等医疗项目“此消彼长”。

目前，我国已经产业化的体外诊断试剂仅有60多个产品，在肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等产品领域还较为薄弱，全球成熟的产品已达1200多种。对比国外来看，我国的诊断试剂市场还有较大的空白市场，同时也说明了国内诊断试剂行业市场化水平不高。

随着国内体外诊断试剂行业逐步发展，国产产品数量增加，进口产品为主导的局面逐步打破。近年来，我国高度重视诊断产品的研发，并将其作为医疗行业的重点支持产业给予大量的优惠政策。同时，大量科研机构和海归积极参与新产品(包括“新产品+现有产品升级”)的研发与产业化，我国新产品每年都保持了30%以上的问世速度，我国也成为全球发展最快的市场。

想要了解更多体外诊断试剂行业详细分析，请关注中研研究院研究出版的《2020-2025年中国体外诊断试剂行业市场全景调研与投资前景预测报告》，本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家工信部、国家商务部、国家发改委、国务院发展研究中心、中国医疗器械行业协会、中国行业研究网、全国及海外多种相关报刊杂志以及专业研究机构公布和提供的大量资料，对中国体外诊断试剂行业及各子行业的发展状况、上下游行业发展状况、市场供需形势、新产品与技术等进行了分析，并重点分析了中国体外诊断试剂行业发展状况和特点，以及中国体外诊断试剂行业将面临的挑战、企业的发展策略等。报告还对全球体外诊断试剂行业发展态势作了详细分析，并对体外诊断试剂行业进行了趋向研判，是体外诊断试剂生产、经营企业，科研、投资机构等单位准确了解目前体外诊断试剂行业发展动态，把握企业定位和发展方向不可多得的精品。

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