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什么是“4+7”带量采购?

据了解，带量采购是一种新的招标方式，从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中筛选试点品种入手，国家组织开展药品集中采购试点，以此降低药价，控制医保费用。而此次“4+7”带量采购中标药品包含精神类疾病、高血压、高胆固醇等心血管病、癫痫、肝炎、抗肿瘤、镇痛、哮喘、腹泻等用药共25种，组织药品集中采购试点的范围包括了四个直辖市——北京、天津、上海、重庆和七个副省级市——沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安共11个城市，因此简称为“4+7”。

4月25日，国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍深化药品领域改革典型经验。在此次发布会上，国家首次带量采购、仿制药一致性评价，以及合理用药、药品审评审批等都进行了重点介绍和说明。

在业内人士看来，这在一定程度上代表着公立医疗机构未来用药方向和趋势。随着医改的不断深入，我国药品市场必将迎来调整。

4+7将持续推进，原研替代提速

国家卫生健康委体制改革司副司长薛海宁介绍，2018年，国务院决定对进口抗癌药实行零关税。开展抗癌药医保准入专项谈判，新增17种抗癌药进入医保目录，价格平均降幅为56.7%。开展抗癌药省级专项采购，共有1714个药品降价，平均降幅10%。

降价不仅发生在抗癌药领域。

在国家医保局等主导下，通过发挥以量换价的优势，在北京、上海等11个城市开展国家组织药品集中采购和使用试点，试点地区中标药品价格平均降幅达到52%。值得一提的是，降价已经延伸至非试点地区。

薛海宁介绍，一些非试点地区也实行价格联动，部分未中选品种企业也主动降价，争取试点以外的市场，药品价格整体呈明显降低趋势。

值得一提的是，仿制药一致性评价是我国从制药大国向制药强国跨越、推进4+7带量采购的关键之一。在此次发布会上，薛海宁介绍，目前通过一致性评价的品种已经达到239个，组织对申请一致性评价的222个品种，涉及149家企业进行了现场核查，确保申报资料与生产实际一致。

在一些地区，仿制药一致性评价、4+7带量采购得到了政府的大力支持。

江苏省药品监督管理局局长王越介绍，2018年，江苏省企业申报的新药注册申请中，化药申请122件，占全国的32.8%，生物制品申请40件，占全国15.2%。国家药监局2018年批准上市的国产新分子实体新药一共10个，6个在江苏。同时我们已经有17家企业、40个品规通过了仿制药质量和疗效一致性评价，申报总量和获批总量排名全国第一。

“4+7带量采购对医药市场格局影响很大。率先通过一致性评价的产品和企业有望抢得先机，这也是当地政府支持的原因。”一位行业人士介绍。

在上述政策执行的背后，是仿制药替代原研药进程加速。

<12> 医药行业市场需求与发展前景如何?怎样做价值投资？

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