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　　进入2021年，新冠病毒带来的深远影响仍挥之不去，全球累计确诊新冠病毒感染病例已经破亿。被称为“病毒隧道尽头光芒”的新冠疫苗，肩负建立免疫屏障的众望。

　　目前全球已有包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗及mRNA核酸疫苗三种技术路线的疫苗获批使用，截至2月2日，法新社统计显示，全球新冠疫苗接种量已超一亿剂。其中作为疫苗界“新秀”的mRNA核酸疫苗成为目前使用最广泛的一款疫苗，备受瞩目。

　　香港特别行政区政府去年12月宣布向复星订购750万剂复星医药与德国拜恩泰科（BioNTech）合作开发的mRNA新冠疫苗BNT162b2，并于2021年1月25日认可该款疫苗做紧急使用。首批100万剂疫苗将在2月下旬抵港，也意味着复星新冠疫苗将正式在大中华区域内开启接种。

　　辉瑞疫苗和复星疫苗有何区别？mRNA疫苗在中国内地上市需要突破哪些瓶颈？易变的新冠病毒态势下，人类“首秀”的mRNA新冠疫苗将承担什么样的角色？

　　一问：辉瑞疫苗和复星疫苗有何区别？

　　“都是mRNA疫苗，辉瑞疫苗跟复星疫苗有何区别？”网上有不少评论在问。

　　作为人类公共卫生史上第一支mRNA疫苗，从诞生之初就备受关注。一早在英国开打的“辉瑞疫苗”，更是成为全球焦点。同样是与德国拜恩泰科合作，即将在香港开始接种的“复星疫苗”有何不同？

　　答案其实是并无不同。

　　欧美第一款紧急使用的新冠疫苗BNT162b2是全球合作的产物。核心技术来自德国拜恩泰科专有的mRNA疫苗技术平台，复星医药与美国辉瑞均与这家企业开展合作。2020年初，复星医药“抢”在辉瑞几天之前，拿下了mRNA疫苗在大中华区商业化以及临床试验开发的权益。

　　中国科学家在2020年1月12日公开新冠病毒基因序列，为全球疫苗研发垫下基石。专注于mRNA疫苗技术的德国拜恩泰科，在1月中旬便启动了新冠疫苗研发项目。而一直关注mRNA技术的复星医药全球研发团队在1月底即与拜恩泰科团队取得联系。在一系列紧锣密鼓的谈判后，仅仅6周后，3月13日，双方正式签署战略合作协议。拜恩泰科将利用复星医药在中国广泛的临床开发、合规注册及商业化能力，联合开发并推动mRNA新冠疫苗在大中华区域的上市。几天后，辉瑞与拜恩泰科宣布签署合作协议，将负责除大中华区以外的疫苗市场。

　　面对新冠病毒这一新事物，复星医药落子布局mRNA技术。德国拜恩泰科最初的候选疫苗中，BNT62b1和BNT162b2两款疫苗免疫原性及安全性最优。基于数据更加完整，复星医药选择BNT62b1在中国申报一期临床试验。而在国外同时进行的临床试验发现，BNT162b2在老年人群中更具有安全性优势，最终进入2/3期临床试验。因为当时在中国国内的新冠疫情获得较好控制，理论上不具备三期大规模临床试验的条件，而海外疫情的暴发也间接推动了该款疫苗在海外率先进入三期临床。在三期临床试验中，这款疫苗显示出了95%的保护率。12月2日，英国批准了BNT162b2的紧急使用。12月11日，美国也批准了该款疫苗的紧急使用，即大众所称的“辉瑞疫苗”。

　　目前复星医药也在中国推进BNT162b2二期临床试验。进组的960人已经完成2剂疫苗注射，以测试疫苗的免疫应答力。而即将在香港接种的疫苗，正是BNT162b2，从德国工厂直接原装进口。

　　复星医药12月16日公告显示，根据与德国拜恩泰科的协议，在获中国境内上市批准等约定条件满足下，将于2021年向中国大陆供应至少1亿剂BNT162b2。而香港特区政府也已订购750万剂“复星新冠疫苗”。

　　二问：零下75℃储藏，接种mRNA疫苗会很冷吗？

　　mRNA，即Messenger RNA（信使核糖核酸），是携带遗传信息的小型核酸片段，为人体细胞提供指令，产生靶标蛋白，即抗原，从而激活人体免疫反应，抵抗相应的病毒。

　　与传统疫苗相比，mRNA新冠疫苗的优点很明显，缺点也很突出。在优势方面，首先是不带有病毒成分，没有感染风险；其次是研发周期短，能够快速开发新型候选疫苗，应对病毒变异。另外，与灭活疫苗必须在P3实验室研制生产不同，mRNA新冠疫苗更加方便进行大批量生产。

　　但上帝给你开了一扇门，必然会关上一扇窗。mRNA新冠疫苗，一大缺点是需要在零下75℃进行储存。

　　针对mRNA疫苗对低温的要求，复星医药已经在上海浦东机场附近建设零下75℃冷藏库，疫苗从国外进口抵达中国后，储存于零下75度的冷藏库内，由国药控股负责冷链运输，保证疫苗在零下75℃的条件下运到全国各地的接种点。

　　而在香港的落地也同样如此。据复星医药方面介绍，mRNA新冠疫苗将由德国生产，产品放行后在48小时内通过冷链运输到香港，并送抵有零下75℃超低温冷藏柜的中央储存仓。

　　“零下75℃的疫苗拿出来接种，不会很冷吗？”有网友问。

　　答案是“不冷”。

　　在复星新冠疫苗获香港紧急使用认可的新闻发布会上，复星医药管理层表示，在香港，疫苗将根据需求，在使用前，于中央储存仓库中解冻到2-8℃，分包装并贴上使用日期标签后，用维持在2-8℃的冷冻箱以空调货车运抵接种场所。mRNA新冠疫苗接种时的温度，跟市民日常接种的流感疫苗、HPV疫苗并无不同。

　　“解冻会导致mRNA新冠疫苗失效吗？”据复星医药介绍，解冻不会导致mRNA新冠疫苗失效。mRNA新冠疫苗在2-8℃温度下最多可以存储5天。而在零下75℃的储存环境下则可保存6个月。

　　三问：病毒不断变异，疫苗会失效吗？

　　作为一款RNA病毒，“善变”是新冠病毒的本色演出。伦敦大学学院计算遗传学家Lucy Van Dorp在接受Nature采访时表示，从世界上任何地方收集两种新冠病毒，在29903个RNA碱基中平均会有10个不同。

　　全球均在警惕新冠病毒的变异，而众多变异体中，丹麦毒株、英国毒株和南非毒株显得格外瞩目。2020 年6月被发现的丹麦毒株 ，被认为是病毒由人类感染给水貂后，在水貂身上发生突变的结果，为此丹麦政府宣布杀掉超过1700万头水貂。不过目前没有证据表明该毒株对现有疫苗产生严重影响。

　　而英国毒株则因为突变部位提高了新冠病毒与人体细胞表面ACE2受体的亲和力，使得病毒的传播力大大增加。英国卫生部专家组分析认为，这一变异将新毒株的感染性提高了71%。

　　此后，南非毒株也同样因为传播力的提升受到关注。研究还同时发现，南非毒株可能会降低现有疫苗的保护效力，但这一结论仍需要更多数据支撑。

　　面对不断多变的新冠病毒，未来疫苗会失效吗？

　　最新研究结果表明，在过往的试验中接受过BNT162b2 mRNA疫苗的各年龄组受试者血液中的抗体可以中和大约20种病毒的突变株，包括来自英国的更具传染性的B.1.1.7株。

　　就像疫情之初，我们对新冠病毒知之甚少，全球合作齐头并进推进五条疫苗研发技术路线一样，未来人类跟新冠病毒或许仍有一番缠斗。成熟的灭活疫苗针对新的毒株可以再次研发新一批疫苗，“新秀”mRNA疫苗则可以充分利用优势在6周内研发出新的品种……而最终遏制病毒，或许除了依靠疫苗，还需要进一步主动研发治疗抗体药物，让人类不再受制于新冠病毒。

　　南方日报记者 严慧芳