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再生医学是指利用生物学及工程学的理论方法创造丢失或功能损害的组织和器官，使其具备正常组织和器官的结构和功能。

广义上讲，再生医学原先指体内组织再生的理论、技术和外科操作，也可以认为是一门研究如何促进创伤与组织器官缺损生理性修复，以及如何进行组织器官再生与功能重建的学科，可以理解为通过研究机体的正常组织特征与功能、创伤修复与再生机制及干细胞分化机理，寻找有效的生物治疗方法，促进机体自我修复与再生，或构建新的组织与器官以维持、修复、再生或改善损伤组织和器官功能。

狭义上讲是应用生命科学、材料科学、临床医学、计算机科学和工程学等学科的原理和方法，研究和开发用于替代、修复、重建或再生人体各种组织器官的理论和技术的新型学科和前沿交叉领域。

再生医学标志着医学将步入重建、再生、“制造”、替代组织器官的新时代，也为人类面临的大多数医学难题带来了新的希望，如心血管疾病、自身免疫性疾病、糖尿病、恶性肿瘤、阿尔兹海默病、帕金森病、先天性遗传缺陷等疾病和各种组织器官损伤的治疗。再生医学的内涵已不断扩大，包括组织工程、细胞和细胞因子治疗、基因治疗和微生态治疗等。国际再生医学基金会(IFRM)已明确把组织工程定为再生医学的分支学科。随着组织工程概念的扩展，凡是能引导组织再生的各种方法和技术均被列入组织工程范畴内，所以在一般情况下，组织工程和再生医学并没有严格区分。

再生医学行业发展现状

再生医学行业产业链中，上游再生医学上游对应中游的四种技术提供设备、服务和原材料;中游研发和制造，包括分子药物、基因技术、组织工程技术、细胞技术;主要在下游应用于医疗抗老、抗癌防癌等领域。

作为近年来国际医学前沿重点发展领域，再生医学技术的出现，被称为继药物治疗和手术治疗之后的“第三次医学革命”。 目前国内刚刚起步 ，但已经展现出巨大的潜力。且政策上也十分重视可再生医学的发展，提出将生物医药及高性能医疗器械作为新兴战略产业发展方向，促进组织器官修复替代材料及植(介)入医疗器械产品创新和产业化。

全球老龄化持续加剧，传统的治疗模式难以解决组织和器官缺损修复、再生等诸多问题，再生医学通过创造具有功能的活体细胞、组织或器官实现对衰老、疾病、损伤等因素造成的组织、器官或功能进行修复、替代，具有重大战略意义，是政策长期鼓励的大方向。

再生医学行业发展前景

组织再生和创伤修复等植入性医疗器械可有效减轻病人疼痛，并实现组织再生，产品正逐步得到广大医疗机构和患者的认可，再生医学市场规模不断推进。中国再生医学行业市场规模从2017年的82.17亿元增长至2021年的285.11亿元，年复合增长率达到36.48%，保持了较快增速，预计2022年将进一步增长至331亿元，2023年将达357亿元。

目前，全球再生医疗产品主要覆盖了肌肉骨骼、伤口/非缺血性心脏病、皮肤/软组织、眼科、心脏、癌症、糖尿病等领域。肌肉骨骼领域和伤口/非缺血性心脏病领域占比总和超过50%，肌肉骨骼领域占比达38%，伤口/非缺血性心脏病领域占比达26%。其次分别为皮肤/软组织、眼科、心脏、癌症、糖尿病，占比分别为15%、11%、4%、3%、3%。

再生医学分为生物再生材料、干细胞修复、器官再生三大板块。其中生物再生材料是再生医学领域起步较早、发展较迅速的细分赛道，已有多款产品上市，进口替代效应显现。干细胞修复是近年再生医学研究的核心，目前，国内企业在干细胞修复与再生赛道上的布局已经较为广泛。再生器官布局企业少，产业化遥远。

国内主要生产企业有正海生物、冠昊生物、迈普医学和佰仁医疗等。面对蓝海市场，再生医用耗材赛道新玩家也在增多，包括睿生科技、诺一迈尔、诺普再生医学、华源再生医学以及美柏医药等，各个企业布局也各有侧重点。

烟台正海生物科技股份有限公司主要从事生物再生材料的研发、生产与销售，主要产品包括口腔修复膜、可吸收硬脑(脊)膜补片、骨修复材料、皮肤修复膜。正海生物自2003年成立以来一直深耕生物再生材料领域，是国内再生医学领域龙头企业。

2022年前三季度实现营业收入3.41亿元，同比增长13.29%;实现归母净利润1.55亿元，同比增长23.02%。2022年上半年主营产品包括口腔修复膜和可吸收硬脑(脊)膜补片，占比分别为47.52%和37.02%。

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