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生物疫苗是利用生物技术制备的分子水平的疫苗，包括基因工程亚单位疫苗、合成肽疫苗、抗独特性疫苗、基因工程活疫苗、DNA疫苗以及转基因植物疫苗。本报告最大的特点就是前瞻性和适时性。报告根据生物疫苗行业的发展轨迹及多年的实践经验，对行业未来的发展趋势做出审慎分析与预测，是生物疫苗行业企业、科研单位、销售企业、投资企业准确了解行业当前最新发展动态，把握市场机会，做出正确经营决策和明确企业发展方向不可多得的精品。

2020生物疫苗行业发展现状及规模分析

8月，中检院合计批签发量为4959.92万剂，同比下降19.15%，环比下降10.54%。其中一类苗批签发量为2420.11万剂，占8月批签发量的48.80%，较7月份占比下降了7.50个百分点。二类苗批签发量为2539.81万剂，占8月批签发量的51.20%，较7月份占比上升了7.50个百分点。

1-8月，中检院合计批签发量为3.84亿剂，同比增长13.61%。在经历了2018年“长生生物事件”后，疫苗批签发量从2018年3季度开始迅速下降，并一直持续到2019年上半年，整个2018年批签发量同比下降9.71%，从2019年Q3开始出现恢复性增长。

重点疫苗批签发情况

1.HPV疫苗：8月，HPV疫苗共计批签发93.26万剂，同比增长37.90%，HPV2和HPV9疫苗分别批签发68.89万剂和24.37万剂。2020年1-8月，HPV疫苗总计获得批签发791.74万剂，同比增长50.44%，其中HPV2批签发量为138.09万剂，葛兰素史克自今年8月开始获得批签发，批签发量为36.99万剂，HPV4和HPV9批签发量分别为366.44万剂和289.04万剂。

2.肺炎疫苗：8月，PCV13共计批签发130.50万剂，同比增长82.26%，辉瑞制药8月份获得批签发48.25万剂，沃森生物8月份获得批签发82.24万剂。PPV23共计批签发187.00万剂，同比增长31.12%。1-8月份，PCV13总计批签发量为566.67万剂，同比增长96.66%。辉瑞批签发量为310.91万剂，同比增长7.90%，沃森生物批签发总计已达到255.75万剂，产值达到15.29亿元，同时也证明了其破伤风结合蛋白表达系统在生产方面的优越性。PPV23总计批签发788.68万剂，同比增长43.57%。

3.Hib相关多联苗：8月，五联苗未获得批签发;1-8月份，五联苗总计批签发量为439.2万剂，同比增长37.35%。目前赛诺菲总体供应稳定，但是市场的需求依旧强劲，缺货现象比较明显。2020年8月，四联苗未获得批签发;1-8月份，四联苗总计批签发量为367.49万剂，同比增长78.50%。三联苗因为铝佐剂问题，药品注册文号失效，2019年7月后未获批签发。

4.轮状病毒疫苗：8月，五价轮状病毒疫苗批签发量为42.08万剂，同比减少15.5%;1-8月，五价轮状病毒疫苗共计批签发259.07万剂，同比下降14.00%。8月，轮状病毒疫苗共计批签发131.97万剂，同比增长162.89%;1-8月，轮状病毒疫苗共计批签发559.42万剂，同比增长40.91%。乙肝疫苗：8月，乙肝疫苗共计批签发306.17万剂，同比下降37.55%，只有艾美汉信和华北制药金坦生物获得批签发，批签发量分别为为212.86和93.35万剂。1-8月份，乙肝疫苗总计批签发为3527.81万剂，同比下降20.98%。

6.脊髓灰质炎疫苗：8月，脊髓灰质炎疫苗共计签发500.55万剂，同比减少22.90%，其中Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发379.12万剂，Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发121.43万剂。1-8月，脊髓灰质炎疫苗共计签发4274.41万剂，同比增长59.83%，其中Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发1803.62万剂，Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发2470.83万剂。

7.水痘疫苗：8月，水痘疫苗共计签发142.01万剂，同比减少41.40%。1-8月，水痘疫苗共计签发1631.53万剂，同比增长44.90%。

8.狂犬疫苗：8月，狂犬疫苗批签发量为522.06万剂，同比增长10.37%;1-8月，狂犬疫苗批签发量为4851.62万剂，同比增长35.28%。

9.流感疫苗：8月，流感疫苗总计批签发907.78万剂，其中流感病毒裂解疫苗(三价)获得批签发624.86万剂，赛诺菲、科兴生物和华兰生物均有获批。四价流感病毒裂解疫苗获得批签发237.10万剂，华兰生物作为全国最大的流感疫苗生产基地，获批158.23万剂，江苏金迪克和长春生物制品研究所分别获批59.59万剂和19.27万剂。

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